百时美施贵宝公布CheckMate 227最终流行病学结果，数据喜人！

2019年9翌年28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所预定义：BMY）时至今日发布了III期用药者CheckMate 227第一一小最终结果，这一研究者审核了欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物常用当中卫用药更早非小细胞膜肺炎（NSCLC）病患的。欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物达到了研究者的独立共同主要终点站，即PD-L1≥1%的病患当中的总求生存（OS）期。研究者结果显示，与抗生素相比，该联合行动用药在PD-L1≥1%的病患当中总求生存获益显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，基础性分析发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一显示与抗生素相比，双免疫联合行动用药常用非小细胞膜肺炎当中卫用药能够为病患带来显著求生存获益的用药者。该研究者结果将在安达卢西亚巴塞隆纳举行的2019年拉丁美洲内药学会（ESMO）大会的主席交流会上发布 （翌年所代号：LBA4_PR，当中东欧时区9翌年28日深夜晚间4:30-6:20）。

欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物的安全性与既往报道的非小细胞膜肺炎（NSCLC）研究者结果一致，未观察到取而代之安全性接收机。

最少随访时间29.3个翌年时，无论PD-L1表达出来水平如何，不能接受欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物用药的病患持续性纾缓时间（DoR）是不能接受抗生素病患的数4倍。PD-L1≥1%的病患不能接受欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物用药的合理性纾缓所部（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全纾缓所部为5.8%），而抗生素分组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全纾缓所部为1.8%）。其当中联合行动用药分组的当中位DoR为23.2个翌年，而抗生素分组仅为6.2个翌年。PD-L1＜1%的病患不能接受欧狄沃联合行动抗生素伊匹木类药物用药的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全纾缓所部2.1%），对比抗生素分组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全纾缓所部1.1%）。其当中联合行动用药分组的当中位持续性纾缓时间（mDoR）为18个翌年，而抗生素分组仅为4.8个翌年。

“这些非典型结果验证了双免疫检查点PD-1和CTLA-4阻截在肺炎用药当中的免疫学原理，” CheckMate 227人类学家，德国Grosshansdorf肺脏研究者所药学及理学博士Martin Reck表示，“研究者得出结论，双免疫联合行动疗法常用用药当中卫非小细胞膜肺炎可以带来深度且正因如此的纾缓，以及明确的求生存获益，为病患提供了一种‘无须抗生素’的用药计划。”

“CheckMate 227第1一小资料的发布，使得欧狄沃联合行动伊匹木类药物成为第一个，也是唯一的在当中卫非小细胞膜肺炎当中显示基本上求生存优于抗生素的双免疫联合行动用药计划，” 百时美施贵宝研发局长、匹兹堡大学Fouad Namouni却说，“这些研究者结果在当中卫黑色素瘤和肾细胞膜恶性肿瘤的长期用药者资料的基础上，证实了欧狄沃联合行动伊匹木类药物相较新标准用药所带来的获益。我们渴望与主管部门分享这些资料，并通过持续性的研究者，拓展我们对该独特配对为病患所带来实用价值的理解。” （伊匹木类药物未在当中国大陆上市）

关于CheckMate 227研究者

CheckMate 227是一项多当中心持续性性III期用药者，审核以欧狄沃®结合的用药计划对比含钴双药抗生素常用更早当中卫非小细胞膜肺炎（NSCLC）病患（包括鳞恶性肿瘤和非鳞恶性肿瘤病理学类型）。该研究者共分别为下列一小：

第1一小：

-1a一小：在PD-L1表达出来的病患当中，审核与抗生素相比，欧狄沃联合行动抗生素ipilimumab以及欧狄沃单药用药的 -1b一小：在不表达出来PD-L1的病患当中，审核与抗生素相比，欧狄沃联合行动抗生素ipilimumab以及欧狄沃联合行动抗生素的

第2一小：

不考虑PD-L1表达出来情况下，审核欧狄沃联合行动抗生素对比抗生素的

研究者第一一小在审核欧狄沃联合行动伊匹木类药物（与抗生素相当）时共有两个主要终点站：一个是不具PD-L1表达出来的病患的总求生存期（OS, 在1a一小审核），另一个主要终点站是高甲基化超重（TMB ≥ 10个甲基化/Mb，无论PD-L1表达出来现状如何）病患的无进展求生存期（PFS，在1a和1b一小审核）。在第1一小当中，在不考虑PD-L1表达出来现状的情况下，与抗生素相比，将欧狄沃与伊匹木类药物联合行动常用高甲基化超重（TMB≥10个甲基化/Mb）病患，测试结果达到PFS共同主要终点站。此外，相比抗生素，欧狄沃与抗生素伊匹木类药物联合行动用药常用PD-L1 ≥1%的当中卫非小细胞膜肺炎病患，可以带来更高的总求生存期获益。在第2一小当中，针对非鳞非小细胞膜肺炎病患，与抗生素相比，欧狄沃与抗生素联合行动用药的研究者结果未达到总求生存期的主要终点站。