百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞药物liso-cel的许可
2022-01-31 07:22 来源：北京金桥性病医院
百时美施贵宝Corporation今日同月向American食品处方监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞内化学疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的动物特许注册（BLA）。其自体抗CD19共通点抗原受体（CAR）T细胞内免疫化学疗法由CD8+和CD4 + CAR-T细胞内均是由，可用无论如何经过至少两次治疗的入院或难治性（R/R）大B细胞内帕金森氏症（LBCL）成年高血压。该注册是基于TRANSCEND NHL 001试验的稳定性和有效性结果，该试验评估了在269可有入院/难治性大B细胞内帕金森氏症，都有弥漫性大B细胞内帕金森氏症（DLBCL）高血压中liso-cel的和稳定性。百时美施贵宝Corporation最近在American儿科学会年大会介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA颁予针对入院/难治袭性大B细胞内非霍奇金帕金森氏症（NHL）的更进一步化学疗法（BT）和有机体医学高级化学疗法（RMAT）的称号，以及由国家处方管理局颁予针对入院性/难治性DLBCL的必需本品（PRIME）称号。原始注解：本文系莱斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
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